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常州优坦生物科技有限公司

13815085372

1000ML HDPE窄口 诊断试剂瓶 无酶 厂家直销

塑料瓶、壶产品UTYN诊断试剂瓶,欢迎选购!

¥12
起订量
≥24
可售量
10000
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加工定制 :
塑料品种 :
PE
用途 :
医药包装
供货类型 :
可定制
容量 :
1000
主体直径 :
91
口径 :
52.3
高度 :
199.1
配盖 :
自重 :
110
成品外包装 :
外包小塑料袋
日生产量 :
10000
品牌 :
UTYN
货号 :
8211-1000-01
加印LOGO :
是否现货 :
产地 :
江苏常州
是否进口 :
是否跨境货源 :
规格 :
1000ml
质量体系 :
ISO13485
产品 详情
Product details

 

 

产品介绍 Product description

1000ML HDPE窄口 诊断试剂瓶 无酶 厂家直销示例图1


    • 产品信息

    • 产品名称: 1L HDPE窄口试剂瓶 

    • 产品规格: 1000ml 

    • 制作工艺: 注塑、注吹工艺 

    • 材  料: HDPE 

    • 包装方式: 纸箱 

    • 运输方式: 物流 

    • 质量体系: ISO13485

    • 质量标准: YBB00122002-2015 

    • 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等

    • 产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase

产品优势 Product attributes

无内衬型聚丙烯瓶盖具有 防漏效果;
可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求
超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;
聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;
出色的耐化学性能,能够抵抗 大多数的化学物质腐蚀;
瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;

药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;
可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;
可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告

产品细节图 Product Details

  • 1000ML HDPE窄口 诊断试剂瓶 无酶 厂家直销示例图31000ML HDPE窄口 诊断试剂瓶 无酶 厂家直销示例图4

     

  • 1000ML HDPE窄口 诊断试剂瓶 无酶 厂家直销示例图5

     

  •  

  • 1000ML HDPE窄口 诊断试剂瓶 无酶 厂家直销示例图9

     

产品技术信息表 Product technical information shee

1.质量控制情况

  

 

经济型

 

无菌级

 

无酶级

 

生物级

 

原材料

国产医用

 

进口医用

 

进口医用

 

进口医用

 

质量指标

外观

尺寸

容积

密封性

跌落性能

微生物限度

 

 

 

 

无菌

 

 

无热源(内毒素)

 

无人类DNA

 

 

 

 

DNase/RNase

 

 

 

 

  

2.      

经济型

无菌级

 

无酶级

 

生物级

 

国产医用

 

进口医用

 

进口医用

 

进口医用

 

食品接触塑料制品法规

欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版

美国:FDA 21 CFR 177.1520

中国:GB4806.7-2016

 

药典符合性

USP 39  <661>塑料容器

 

EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品

 

EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品

 

生物相容性

ISO 10993-5细胞毒性

 

ISO 10993-10皮刺和致敏试验

 

ISO 10993-11系统毒性试验

 

USP <85>内毒素测试

 

USP <87>体外生物反应测试

 

USP <88>体内生物反应测试

 

  

2.       情况()

 

经济型

无菌级

 

无酶级

生物级

国产医用

进口医用

进口医用

进口医用

动物来源

TSE/BSE申明

过敏源

无过敏源申明


ICH Q3D

 

环境影响

ROSH

REACH

密封完整性

产品经确认,密封性能完整。

颗粒 

USP <788>EP 2.9.19

 

溶出物 

USP <661>塑料制容器

 

灭菌 

产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。

 

 

公司介绍  CompanyIntroduction

    • 1000ML HDPE窄口 诊断试剂瓶 无酶 厂家直销示例图111000ML HDPE窄口 诊断试剂瓶 无酶 厂家直销示例图13

    •  

 

     常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。

     UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。

     多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计,控制于过程”的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。 

 

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  • 常州优坦生物科技有限公司
  • 陈义军 销售
  • 13815085372
  • 江苏省常州市武进区武进经济开发区长汀路502号

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